오말리주맙1 FDA, Xolair 바이오시밀러 'Omlyclo' 승인 - 알레르기 치료제 시장 변화 오나? 지난 3월 11일, 미국 FDA에서 새로운 바이오시밀러 Omlyclo(omalizumab-igec)를 공식 승인했다는 소식이 전해졌습니다. 기존의 알레르기 치료제로 잘 알려진 Xolair(오말리주맙)의 첫 상호교환 가능한 바이오시밀러라는 점에서 관련 업계의 관심이 커지고 있는데요.Omlyclo는 특정 알레르기, 염증, 그리고 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들을 대상으로 피하주사(under-the-skin injection) 방식으로 투여됩니다. 작용 원리는 IgE 항체에 직접 결합해 면역반응을 차단하는 것으로, 기존 오리지널 제품인 Xolair와 유사합니다.바이오시밀러가 뭐길래?바이오시밀러는 쉽게 말해, 기존 생물학적 의약품과 효과나 안전성 측면에서 거의 동일하게 작용하는 약입니다. 단순 복제약(제네릭).. 2025. 4. 14. 이전 1 다음
