의료기기·제약회사 취업, 어떻게 준비해야 할까?
의료기기와 제약 산업은 기술 발전과 고령화, 건강에 대한 관심 증가로 인해 지속적으로 성장 중인 고용 유망 분야입니다. 하지만 실제로 취업을 준비하려면 어떤 직무가 있는지, 전공이 맞는지, 어떤 역량을 준비해야 하는지 막막할 수 있습니다.이번 글에서는 의료기기 및 제약 분야에 취업을 희망하는 지원자들을 위해 직무 정보, 채용 트렌드, 준비 방법을 쉽게 정리해보았습니다.의료기기·제약 산업, 어떤 분야에서 일할 수 있을까?산업 내 주요 직무는 아래와 같이 나눌 수 있습니다:연구개발(R&D): 생명과학, 화학, 바이오 관련 전공자에게 유리품질관리(QA/QC): 정확성과 규정 이해가 중요, 약학·화학·식품 관련 전공자 선호생산 및 제조: GMP(의약품 제조관리기준)나 ISO 인증에 대한 이해 필요영업/마케팅: ..
2025. 9. 27.
FDA 실사에서 지적된 CGMP 위반 유형, 국내 제약 QA가 알아야 할 포인트
최근 미국 식품의약국(FDA)이 발표한 자료에 따르면, 2025년 1분기 동안 다수의 해외 의약품 제조시설에 대해 경고장을 발부한 것으로 나타났습니다. 경고장을 받은 업체는 인도, 중국, 태국, 터키, 미국, 캐나다, 남아프리카공화국 등으로 다양하며, 공통적으로 현행 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 위반이 주요 원인입니다.FDA 경고장은 왜 중요한가FDA 경고장(Warning Letter)은 단순한 권고 수준의 지적이 아닙니다. 이 문서를 받은 기업은 미국 내 제품 유통이 제한될 수 있으며, 수입금지나 제품 회수 조치로 이어질 수 있습니다. 국내 기업도 미국 수출을 고려하고 있다면, 이 경고장 사례들을 단순 참고자료가 아닌 실질적인 경고로 받아들여야 합니다.주요 CGMP 위반 사례 요약인도..
2025. 4. 13.
