deviaion1 [QA 면접 시리즈③] GMP 문서관리 실무 이해 – Change Control, Deviation, CAPA 핵심 정리 QA 직무 면접에서 자주 나오는 질문 중 하나는 바로 “문서관리 경험이 있나요?”입니다. 제약 및 의료기기 업계에서는 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준에 따라 문서를 체계적으로 관리하고, 모든 변경과 이슈에 대해 기록과 조치를 남겨야 하기 때문입니다.이번 포스트에서는 신입 QA 구직자가 꼭 이해하고 있어야 할 Change Control, Deviation, CAPA의 개념과 차이점, 그리고 실무에서의 적용 사례까지 정리해보았습니다.📌 Change Control (변경관리)란?Change Control은 공정, 설비, 문서, 시험방법 등 품질에 영향을 줄 수 있는 항목의 변경을 사전에 검토하고 승인하는 절차입니다. 품질 시스템에서 중요한 이유는 변경으로 인한 리스크를 최소화.. 2025. 3. 26. 이전 1 다음
