gmp 현장 심사 체크리스트1 의료기기 GMP 현장 심사 체크리스트 및 준비 가이드 의료기기 제조업체라면 반드시 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 제조 관리 기준)를 준수해야 합니다. 식품의약품안전처(MFDS)에서는 의료기기 GMP 인증을 위한 심사를 시행하며, 이를 통과하지 못하면 제품 생산 및 유통에 제한이 있을 수 있습니다.1. 의료기기 GMP 심사 체크리스트식약처에서는 의료기기 GMP 심사를 준비하는 업체를 위해 체크리스트를 제공합니다. 다음 링크에서 공식 문서를 확인하고, 자사 공정과 비교하여 부족한 부분을 보완하세요.🔗 📄 식약처 의료기기 GMP 심사 체크리스트 (공식 링크)체크리스트에는 주요 심사항목이 포함되어 있으며, 대표적인 항목은 다음과 같습니다.품질경영시스템(QMS) 운영 여부문서 및 기록 관리의 체계적 운영원자재 및 완제품 관리 절.. 2025. 3. 20. 이전 1 다음