nmpa 인증 절차1 중국 NMPA 의료기기 등록 절차 및 필수 서류 정리 중국 의료기기 시장 진출을 위한 필수 가이드1. 중국 NMPA란?NMPA(National Medical Products Administration, 국가약품감독관리국)는 **중국 내 의료기기, 의약품 및 화장품을 규제하는 정부 기관**입니다.중국에서 의료기기를 판매하려면 반드시 **NMPA 등록을 완료하고 승인**을 받아야 합니다.2. NMPA 의료기기 등급 분류중국에서는 의료기기를 **Class I, II, III**로 분류하며, 등급에 따라 등록 절차가 다릅니다.등급위험 수준예시승인 절차Class I저위험붕대, 체온계간단한 등록 (현지 시험 불필요)Class II중간 위험혈압계, 초음파 기기NMPA 심사 + 일부 임상 시험Class III고위험심장박동기, 인공관절엄격한 NMPA 심사 + 임상 시험 필.. 2025. 3. 18. 이전 1 다음
