supplier quality management1 의료기기 제조업체를 위한 공급업체 품질 관리(Supplier Quality Management) 전략 ISO 13485 및 FDA 요구사항을 충족하는 효과적인 공급업체 관리 방법1. 공급업체 품질 관리란?공급업체 품질 관리(Supplier Quality Management, SQM)는 **의료기기 제조업체가 부품, 원자재 및 서비스 공급업체의 품질을 평가하고 지속적으로 관리하는 프로세스**입니다.ISO 13485 및 FDA 규제에서는 **공급업체의 품질이 최종 제품의 안전성과 직접적으로 연결되므로 철저한 관리가 필수**입니다.2. 공급업체 품질 관리를 해야 하는 이유의료기기 제조업체가 공급업체 품질 관리를 철저히 해야 하는 이유는 다음과 같습니다.**ISO 13485 및 FDA 규제 준수** – 공급업체 관리 절차를 필수적으로 요구**부적합 제품 및 리콜 방지** – 불량 원자재 및 부품이 최종 제품에 .. 2025. 3. 20. 이전 1 다음