udi 데이터베이스 등록1 중국 의료기기 UDI 등록 방법: 필수 가이드 중국 정부는 의료기기의 안전성과 추적성을 강화하기 위해 UDI(Unique Device Identification, 고유식별번호) 시스템을 도입했습니다. UDI는 제품의 유통 및 사용을 추적할 수 있도록 개별 의료기기에 부여되는 고유 코드이며, NMPA(National Medical Products Administration, 국가약품감독관리국) 규정에 따라 단계적으로 적용되고 있습니다.이번 글에서는 중국 의료기기 UDI 등록 절차, 요구사항, 유의사항을 자세히 살펴보겠습니다.1. UDI란? 중국에서 왜 중요한가?UDI 시스템은 의료기기의 추적성, 안전성, 품질 관리를 강화하기 위해 도입되었습니다. 중국은 2019년 10월부터 의료기기에 대한 UDI 시스템을 단계적으로 적용하고 있으며, Class III.. 2025. 3. 18. 이전 1 다음